COVID-19 अँटीजेन रॅपिड टेस्ट किट (कोलाइडल गोल्ड)
मर्यादा
1.हे अभिकर्मक फक्त इन विट्रो निदानासाठी वापरले जाते.
2. या अभिकर्मकाचा वापर फक्त मानवी मानवी अनुनासिक स्वॅब्स/ ओरोफॅरिंजियल स्वॅबचा नमुना शोधण्यासाठी केला जातो. इतर नमुन्यांचे परिणाम चुकीचे असू शकतात.
3. हे अभिकर्मक केवळ गुणात्मक तपासणीसाठी वापरले जाते आणि नमुन्यातील नवीन कोरोना विषाणू प्रतिजनची पातळी शोधू शकत नाही.
4.हे अभिकर्मक केवळ क्लिनिकल सहायक निदान साधन आहे. परिणाम सकारात्मक असल्यास, वेळेत पुढील तपासणीसाठी इतर पद्धती वापरण्याची शिफारस केली जाते आणि डॉक्टरांचे निदान प्रबल असेल.
5.चाचणीचा परिणाम नकारात्मक असल्यास आणि क्लिनिकल लक्षणे कायम राहिल्यास. चाचणीसाठी पुन्हा नमुना घेण्याची किंवा इतर चाचणी पद्धती वापरण्याची शिफारस केली जाते. नकारात्मक परिणाम कोणत्याही वेळी SARS-CoV-2 विषाणूच्या संपर्कात येण्याची किंवा संसर्ग होण्याची शक्यता नाकारू शकत नाही.
6. चाचणी किटचे चाचणी परिणाम केवळ डॉक्टरांच्या संदर्भासाठी आहेत आणि क्लिनिकल निदानासाठी एकमात्र आधार म्हणून वापरला जाऊ नये. रुग्णांच्या नैदानिक व्यवस्थापनाचा त्यांची लक्षणे/चिन्हे, वैद्यकीय इतिहास, इतर प्रयोगशाळा चाचण्या आणि उपचार प्रतिसाद इत्यादींच्या संयोजनात सर्वसमावेशकपणे विचार केला पाहिजे.
7. शोध अभिकर्मक पद्धतीच्या मर्यादेमुळे, या अभिकर्मक शोधण्याची मर्यादा न्यूक्लिक ॲसिड अभिकर्मकांपेक्षा कमी असते. म्हणून, चाचणी कर्मचाऱ्यांनी नकारात्मक परिणामांकडे अधिक लक्ष दिले पाहिजे आणि सर्वसमावेशक निर्णय घेण्यासाठी इतर चाचणी परिणाम एकत्र करणे आवश्यक आहे. शंका असलेल्या नकारात्मक परिणामांचे पुनरावलोकन करण्यासाठी न्यूक्लिक ॲसिड चाचणी किंवा व्हायरस अलगाव आणि संस्कृती ओळख पद्धती वापरण्याची शिफारस केली जाते.
8.सकारात्मक चाचणी परिणाम इतर रोगजनकांसह सह-संसर्ग वगळत नाहीत.
9.नमुन्यातील SARS-CoV-2 प्रतिजन पातळी किटच्या शोध मर्यादेपेक्षा कमी असल्यास किंवा नमुना संकलन आणि वाहतूक योग्य नसल्यास चुकीचे नकारात्मक परिणाम येऊ शकतात. त्यामुळे चाचणीचे परिणाम जरी नकारात्मक आले तरी SARS-CoV-2 संसर्गाची शक्यता नाकारता येत नाही.
10.सकारात्मक आणि नकारात्मक भविष्यसूचक मूल्ये प्रचलित दरांवर जास्त अवलंबून असतात. जेव्हा रोगाचा प्रादुर्भाव कमी असतो तेव्हा SARS-CoV-2 क्रियाकलाप कमी/नसलेल्या कालावधीत सकारात्मक चाचणी परिणाम चुकीचे सकारात्मक परिणाम दर्शवण्याची शक्यता असते. जेव्हा SARS-CoV-2 मुळे होणाऱ्या रोगाचा प्रादुर्भाव जास्त असतो तेव्हा खोट्या नकारात्मक चाचणी परिणामांची शक्यता जास्त असते.
11.खोट्या नकारात्मक परिणामांच्या शक्यतेचे विश्लेषण:
(1) अवास्तव नमुना संकलन, वाहतूक आणि प्रक्रिया, नमुन्यात कमी व्हायरस टायटर, नवीन नमुना नाही किंवा नमुन्याचे फ्रीझिंग आणि विरघळणे यामुळे चुकीचे नकारात्मक परिणाम होऊ शकतात.
(२) विषाणूजन्य जनुकाच्या उत्परिवर्तनामुळे प्रतिजैविक निर्धारकांमध्ये बदल होऊ शकतात, ज्यामुळे नकारात्मक परिणाम होतात.
(३) SARS-CoV-2 वरील संशोधन पूर्णपणे सखोल झालेले नाही; व्हायरस उत्परिवर्तित होऊ शकतो आणि सर्वोत्तम सॅम्पलिंग वेळ (व्हायरस टायटर पीक) आणि सॅम्पलिंग स्थानासाठी फरक करू शकतो. म्हणून, एकाच रुग्णासाठी, आम्ही अनेक ठिकाणांहून नमुने गोळा करू शकतो किंवा अनेक वेळा पाठपुरावा करून चुकीच्या नकारात्मक परिणामांची शक्यता कमी करू शकतो.
12. मोनोक्लोनल अँटीबॉडीज कमी संवेदनशीलतेसह, SARS-CoV-2 विषाणू शोधण्यात किंवा शोधण्यात अयशस्वी होऊ शकतात ज्यात लक्ष्य एपिटोप प्रदेशात किरकोळ अमीनो ऍसिड बदल झाले आहेत.
